En général, plus la quantité de peroxyde est grande, plus le pouvoir blanchissant est élevé. Selon leur teneur en peroxyde, les kits de blanchiment des dents sont soit vendus librement dans le commerce pour un usage domestique, soit délivrés par les dentistes pour un usage domestique, soit appliqués exclusivement par les dentistes dans leur cabinet. Au sein de l’Union européenne, les produits d’hygiène buccodentaire ne peuvent être vendus librement que s’ils ne contiennent pas plus de 0,1 % de peroxyde d’hydrogène Tandis qu’aux États-Unis, les produits de blanchiment sont vendus à des concentrations plus élevées.
En Europe, les solutions contenant de 5 à 20 % de peroxyde d’hydrogène doivent être étiquetées comme nocives vu le risque d’irritation des yeux et de la peau.
Pour les traitements dits en ambulatoire (préconnisés par le dentistes avec une gouttière à porter à domicile), on utilise le peroxyde de carbamide. Il se compose de peroxyde d'hydrogène pour 1/3 et d'urée pour 2/3(le peroxyde de carbamide à 10 % contient environ 3,6% de peroxyde d'hydrogène actif). La quantité de principe actif entre du peroxyde de carbamide à 10% et du peroxyde d'hydrogène à 35% est donc de 1 à 10.
Pour les cas faiblement atteints, le traitement au fauteuil nécessitera une seule application, avec un produit à forte concentration (peroxyde d'hydrogène à 35%) et une lampe à haute énergie, alors que le traitement ambulatoire durera quelques semaines (10 à 21 jours) mais avec des produits nettement moins concentrés (peroxyde de carbamide à 10 ou 15%).

Pour les cas plus atteints, c'est le traitement ambulatoire avec des produits faiblement concentrés (peroxyde de carbamide à 10%) contenus par une gouttière rigoureusement adaptée, qui devra généralement être mis en œuvre pour plusieurs semaines ( 2 à 5 ).

L'éclaircissement pratiqué intéressera tout le secteur antérieur maxillaire et mandibulaire de 1ère molaire à 1ère molaire. Le traitement au fauteuil dans ces cas ne sera pratiqué que de manière exceptionnelle, car il nécessiterait de nombreuses séances utilisant du peroxyde d'hydrogène à forte concentration. Il peut être programmé en séances intermédiaires lors d'un traitement combiné, pour accélérer l'obtention du résultat. (recommandations de la Société Odontologique de Paris)

Pourcentage de peroxyde d'Hydrogène dans quelques produits utilisés chez le dentiste (blanchiment à la lumière)

-Poladays et polanight (SDI)

-Whitesmile 38 %de peroxyde d'hydrogène

-Superwhite 38% de peroxyde d'hydrogène

-Laser Smile (Biolase Technology) 37 % de peroxyde d'hydrogène,
-ArcBrite (Biotrol) 30% de peroxyde d'hydrogène,
-BriteSmile (BriteSmile) 15% de peroxyde d'hydrogène,
-Rembrandt Smile (Den-Mat) 35% de peroxyde d'hydrogène,
-Zoom (Discus Dental) 20% de peroxyde d'hydrogène et
-Luma White Plus (LumaLite) 35% de peroxyde d'hydrogène.
-Premier Perfection 35 %
-Bisico Opalescence Quick 35 % Peroxyde de carbamide
-Bisico Opalescence Xtra 35 %
-Bisico Opalescence Xtra Boost 38%
-DenMat QuickStart 35 % Peroxyde de carbamide
-DenMat Rembrandt lightning 35 %
-Dental Medical Apollo Secret ?
-Dentsply Illuminé Office 15 %
-Odofarm White Speed 18 %
-Shofu Hi Lite dual 35 %

L'efficacité est meilleure, au fauteuil, avec le peroxyde d'hydrogène plutôt que le peroxyde de carbamide dont la concentration en H2O2 actif reste 3 fois moins élevée.

Pourcentage de peroxyde de carbamide de quelques produits à usage professionnels en Ambulatoire

-whitesmile 10 , 16, 22%

-Bisico Opalescence, +F ou PF 10, 15, 20%

-Perfect Whitening 10,16,23,35,44%

-Colgate Platinum 10 %
-Dectra Pharm Super White Professionnel 10 , 16, 22%
-DenMat Rembrandt Xtra Comfort 16, 22, 30 %
-DentalMedical Apollo Secret H2O2 ?
-Dentsply-De Trey Illuminé “Home“ 10, 15 % +F
-Ivoclar-Vivadent Vivastyle 10, 16 %
-Odofarm Day White 2 Z H2O2 5,5 - 7,5 %
-Odofarm Nite White Exel 10, 16, 22 %
-Pred Sanogyl blancheur et soins 10 %
-Premier Perfecta trio 11, 13, 16 %
-Spectrum Contrast 10, 15, 20 %
-Voco Perfect bleach 10, 17 %
Les Crest Whitestrips Professional qui sont proposés au dentistes sont dosées à 6,5 % de peroxyde d'hydrogène soit l'équivalent de peroxyde de carbamide à 20 %.

Après un certain temps, la dégradation du peroxyde de carbamide se résume à ceci, après deux heures, on ne retrouve qu'un peu plus de 50 pour cent de l'ingrédient actif et seulement 10 pour cent s'y retrouve après 10 heures. Donc pour le port de la gouttière durant la nuit, on en déduit que le maximum effet de blanchiment se produit au cours des deux premières heures.

Les agents de blanchiment recommandés pour la nuit par les manufacturiers sont: Opalescence (UltraDent) 10%, 15%, 20%, Nupro White Gold (Dentsply Professional) 10% et 15% de peroxyde de carbamide, Nite White Turbo (Discus Dental) 6% de peroxyde d'hydrogène, Gentle White (IMDS) 35% de peroxyde d'hydrogène, et Pola Night (Southern Dental Industries) 10%, 16% et 22 % de peroxyde de carbamide.

Pour une utilisation durant le jour, le peroxyde de carbamide et le peroxyde d'hydrogène sont tous les deux efficaces comme agents de blanchiment à domicile.16 Les produits qui sont indiqués pour l'usage durant le jour par les manufacturiers sont: Opalescence (UltraDent) 10%, 15%, 20% de peroxyde de carbamide, Rembrandt XTRA-Comfort (Den-Mat) 16%, 22%, 30% de peroxyde de carbamide, Natural Elegance (Henry Schein) 10%, 15%, 22% de peroxyde de carbamide, Just Smile (JustSmile Whitening Systems) 2-10% de peroxyde d'hydrogène Perfecta Bravo (Premier Dental Products) 9% de peroxyde d'hydrogène et Pola Day (Southern Dental Industries) 3%, 7.5% et 9.5 % de peroxyde d'hydrogène.
Un produit innovateur d'UltraDent Products, le Treswhite, est la première gouttière pré-moulée, remplie et jetable. La gouttière contient 9% de peroxyde d'hydrogène en gel ainsi qu'une barrière de gel protectrice sur les côtés. La nature thixotropique de ce gel assure qu'il reste en contact avec les dents.

Pourcentage de peroxyde d'hydrogène dans quelques produits en vente au grand public
-Signal Xtra White 6%
-crest White Strips : la concentration de peroxyde d’hydrogène sur les bandes blanchissantes varie de 5,3 % à 6,5 %
-Denmat propose une concentration à 9,5 % de peroxyde de carbamide délivrée directement au public en grande surface.
Les compagnies comme Proctor & Gamble et Colgate offrent des produits de blanchiment sans gouttière qui ont fait l'objet de recherche et d'une bonne documentation.19,20 Ceux-ci comprennent Crest Whitestrips contenant un peroxyde d'hydrogène de 6.5%, plusieurs versions de dentifrices blanchissants Colgate Platinum sont disponibles et un gel que l'on peut appliquer avec un pinceau, le gel blanchissant Colgate Simply-White Whitening Gel contenant un peroxyde d'hydrogène 5.9%.

L’utilisation de produits de blanchiment des dents contenant jusqu’à 0,1 % de peroxyde d’hydrogène est sans risque.
A condition qu’elle soit approuvée par un dentiste, l’utilisation appropriée de produits de blanchiment des dents contenant entre 0,1 et 6,0 % de peroxyde d’hydrogène est également considérée comme sûre. Cependant, ces produits ne sont pas considérés comme suffisamment sûrs pour être vendus sans ordonnance et utilisés librement. En effet, les effets nocifs potentiels pour la bouche n’ont pas encore été suffisamment étudiés1 et le cas individuel de chaque patient devrait être prise en compte avant le traitement.

sources :
-Le blanchiment dentaire - Alors et maintenant Dr Len Boksman D.D.S., B.Sc. F.A.D.I., F.I.C.D.
-SOP.asso.fr
-documentation des fabricants
-Guidance document on Epidemiological and clinical studies on Tooth Whitening Products” [en])

Une réunion a été organisée le jeudi 9 septembre 2004 à l'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) à l’instigation de la direction de l’évaluation des dispositifs médicaux et le contrôle du marché des produits de blanchiment dentaires (marqués CE) , en application de la circulaire N° DGS-5C-DHOS-EL-2001-138 du 14 mars 2001. Etaient conviés : la CSND, l’UJCD, la SSFODF et le collège de stomatologie.
En ce qui concerne les kits de blanchiment en vente libre dans le commerce voici ce qui était rapporté.
Deux produits sont utilisés : le peroxyde d’hydrogène à partir de 0,1% et le peroxyde de carbamine à partir de 0,3%.
-Jusqu’à 2,2% pour le premier et 6,6% pour le deuxième, ces produits sont en vente libre.
-De 2,2 à 15% pour le premier et de 6,6 à 39% pour le deuxième l’usage de ces produits se fait en cabinet et en ambulayoire sous contrôle.
-De 15 à 28% pour le premier et de 39 à 100% pour le deuxième, ces produits sont alors utilisés sur dents dépulpées par voie intrinsèque.
-Par définition l’appellation DM signifie qu’il y a revendication médicale. Or quelque soit le %, les fabricants considèrent qu’il s’agit de DM !
D’où les questions :
- lesquels sont de véritables DM (dispositifs médicaux) ?
- quelles sont les justifications médicales au blanchiment (ex dent dévitalisées, tétracycliques dans l’enfance)
Les orientations possibles envisagées pour la modification de la réglementation ont été les suivantes :
- maintien en vente libre des produits grand public, mais abandon de la dénomination DM
- interdiction des produits à usage mixte
- maintien des dispositifs utilisés par voix intrinsèque appartenant véritablement au groupe des DM
Actuellement la réglementation cosmétique prévoit une teneur limite en eau oxygénée (H2O2) dans les produits d'hygiène buccale de 0.1% (présent ou dégagé), ce qui correspond à 0,28 % de peroxyde de carbamide. Cette concentration n'est pas suffisante pour permettre le blanchiments des dents.
Or, devant une demande croissante de la part des consommateurs pour ce type de produit, et compte tenu de l'ensemble des données scientifiques relatées dans la littérature, la commission de cosmétologie s'est prononcée favorablement pour une d'H2O2). Les produits de blanchiments des dents qui en contiennent devront être accompagnés obligatoirement de recommandations préconisant d'une part la nécessité d'une visite chez le professionnel de santé avant toute utilisation et d'autre part les conditions et précautions d'utilisation vis à vis des usagers du tabac et d'alcools. Cet avis a été présenté au niveau européen afin de modifier l'annexe III de la directive 76/768/CEE qui réglemente les produits cosmétiques. Cette annexe III correspond à la liste des substances soumises à certaines limitations et restrictions, publiée en France sous forme d'arrêtés (arrêtés du 6 février 2001). De plus, en novembre 2002, suite à de nouvelles données du SCCNFP (scientific committee for non food andcosmetic products : comité scientifique européen), la question de l'utilisation du peroxyde d'hydrogène à uneconcentration de 6% dans des strips aété soulevée. La commission de cosmétologie a émis un avis défavorable compte tenud'une part du risque de mésusage plus grand de la forme " strip " (risqued'ingestion) et d'autre part desconcentrations en H2O2 supérieure à la limite des 3.6% préconisées. Il est nécessaire que de tels produits soient réservés à l'usage professionnel.
Par ailleur en 2005, L'Agence française de Sécurité sanitaire des Produits de Santé (AFSSaPS) soulignait qu'il y aurait également danger à utiliser des agents blanchisseurs sur des dents porteuses d'un "plombage". Autrement dit pour une grande majorité de personne...
En effet, une telle initiative libèrerait "des vapeurs de mercure" toxiques. ceci est également valable pour les kits en vente libre sur Internet...

Source communiqués de l'AFSSaPS
http://afssaps.sante.fr/

A l’heure actuelle, des millions de kits de blanchiment des dents ont été vendus dans le monde à des consommateurs en quête d’un sourire plus éclatant. le Comité scientifique des produits de consommation (CSPC) de la Commission européenne a évalué les produits contenant du Peroxyde d'hydrogène pour connaitre leur éventuelle nocivité.
Les produits de blanchiment des dents peuvent se présenter sous forme de gels à appliquer au pinceau, de bandelettes ou de gouttières à utiliser chez le dentiste ou à la maison. Dans ces produits, l’agent de blanchiment est le peroxyde d’hydrogène, communément appelé eau oxygénée. En règle générale, le pouvoir blanchissant augmente avec la teneur en peroxyde d’hydrogène du produit et la durée du traitement.
Les prduits de blanchiment des dents contenant jusqu’à 6 % de peroxyde d’hydrogène sont-ils sans danger ? Doivent-ils être disponibles en vente libre ?
Le peroxyde d’hydrogène est un produit chimique très réactif contenant de l’hydrogène et de l’oxygène. On l’utilise principalement pour produire d’autres produits chimiques, ainsi que pour blanchir le papier et le textile. Par ailleurs, le peroxyde d’hydrogène fortement dilué peut être utilisé pour désinfecter les lentilles de contact.
Le peroxyde de carbamide est un produit chimique composé de peroxyde d’hydrogène et d’urée.

Le peroxyde d’hydrogène et le peroxyde de carbamide sont tous deux utilisés en cosmétique, principalement comme agents de blanchiment dans des produits dentaires tels que les dentifrices et les produits de blanchimentdes dents, mais également dans certains produits pour les cheveux. On les utilise aussi dans certains médicaments comme agents désinfectants, par exemple dans des produits pour traiter les plaies buccales et dans des gouttes pour les oreilles, de même que dans des bains de bouche.
Les études sur des personnes employant à plusieurs reprises des produits d'hygiène dentaire contenant du peroxyde d'hydrogène ont montré qu'utiliser des bains de bouches contenant du peroxyde jusqu'à 1.5% d'hydrogène une fois ou deux fois par jour pendant 2 années n'a eu aucun effet nuisible sur les tissus buccaux, les gencives ou la langue et peut même améliorer la santé des gencives de manière significative. Cependant, une étude a indiqué une décoloration des tissus de la bouche et de la langue quand le produit était utilisé 4 fois pendant 5 semaines. Les adultes qui se sont brossés les dents avec une pâte dentifrice contenant 0.87% peroxyde d'hydrogène deux fois par jour pendant 6 mois n'ont montré aucune différence par rapport à la santé de leur gencive. Les bains de bouches contenant du peroxyde d'hydrogène à 3% employé 3 à 5 fois par jour peuvent causer une irritation chez des personnes qui avait des pathologies de la muqueuse orales; et le rincage et le brossage de 2 à 3 fois quotidiennement avec des produits contenant du peroxyde d'hydrogène plus de de 6% peuvent affecter la langue et les gencives chez quelques personnes en bonne santé.
Certains auteurs supposent que le peroxyde d’hydrogène pourrait agir comme un faible « facteur de cancer », c’est-à-dire qu’il peut légèrement stimuler la croissance ou la multiplication des cellules cancéreuses à cause de la formation de radicaux libres. Les effets potentiels du peroxyde d’hydrogène sur la reproduction et le développement ne peuvent être évalués à l’heure actuelle vu le manque de données.

Les personnes présentant certaines maladies génétiques sont plus vulnérables au peroxyde d’hydrogène parce que leur organisme n’est pas capable de le décomposer efficacement.
Comment le peroxyde d’hydrogène est-il utilisé pour blanchir les dents ?
Les produits de blanchiment des dents pouvant s’utiliser à domicile existent sous trois formes différentes : bandelettes que l’on colle sur les dents, gouttières faites sur mesure qui maintiennent le produit blanchissant sur les dents ou gels que l’on applique directement sur les dents avec un pinceau.
Les produits de blanchiment des dents utilisent du peroxyde d’hydrogène ou du peroxyde de carbamide comme agent de blanchiment. Le peroxyde agit en pénétrant dans la dent et en réagissant avec les molécules responsables des taches ou de la décoloration. En général, plus la quantité de peroxyde est grande, plus le pouvoir blanchissant est élevé.

Selon leur teneur en peroxyde, les kits de blanchiment des dents sont soit vendus librement dans le commerce pour un usage domestique, soit délivrés par les dentistes pour un usage domestique, soit appliqués exclusivement par les dentistes dans leur cabinet. Au sein de l’Union européenne, les produits d’hygiène buccodentaire ne peuvent être vendus librement que s’ils ne contiennent pas plus de 0,1 % de peroxyde d’hydrogène Tandis qu’aux États-Unis, les produits de blanchiment sont vendus à des concentrations plus élevées.
En Europe, les solutions contenant de 5 à 20 % de peroxyde d’hydrogène doivent être étiquetées comme nocives vu le risque d’irritation des yeux et de la peau.
La longueur du traitement dépend du degré de décoloration et du type de produit de blanchiment utilisé. Elle peut aller de courtes interventions au cabinet dentaire à des applications à la maison pouvant durer des minutes ou des heures chaque jour pendant plusieurs jours.
Certains dentifrices contiennent également de petites quantités de peroxyde d’hydrogène.
A quelle quantité de peroxyde d’hydrogène une personne est-elle exposée lors d’un traitement?
La concentration de peroxyde d’hydrogène sur les gencives baisse rapidement pendant le traitement La quantité de peroxyde d’hydrogène libérée dans la salive au cours d’un traitement de blanchiment des dents dépend surtout du type de produit utilisé et de sa teneur en peroxyde d’hydrogène, et seulement partiellement de la quantité de salive produite.
Lors d’un traitement de blanchiment des dents, la concentration de peroxyde d’hydrogène sur les gencives et dans la salive chute rapidement parce que le peroxyde d’hydrogène se décompose rapidement.
On estime qu’un utilisateur de produits de blanchiment des dents avale jusqu’à 25 % du peroxyde d’hydrogène appliqué.
Les produits dentaires contenant du peroxyde d’hydrogène peuvent-ils nuire aux dents ?
Les dentifrices contenant de petites quantités de peroxyde d’hydrogène n’ont pas plus d’effets secondaires que les dentifrices normaux.
Pour les produits de blanchiment contenant de plus grandes quantités de peroxyde d’hydrogène, les deux effets secondaires les plus courants sont une irritation de la bouche et une sensibilité accrue des dents aux écarts de température. Ces deux effets sont temporaires.
Selon la plupart des études, le blanchiment des dents n’abîme pas l’émail.
Le peroxyde d’hydrogène passe facilement à travers l’émail dentaire. Selon la plupart des études existantes, le blanchiment n’abîme pas l’émail. Cependant, quelques études ont signalé que le blanchiment pouvait abîmer la surface de la dent, rendant l’émail plus poreux et entraînant l’apparition d’entailles, de stries et une perte de minéraux.
Après avoir traversé l’émail, le peroxyde d’hydrogène passe dans la dentine et la pulpe dentaire. Dans certains cas, les agents blanchissants provoquent des inflammations mineures de la pulpe. En règle générale, toutefois, le blanchiment des dents ne semble pas abîmer la pulpe des dents saines, probablement parce que les niveaux de peroxyde d’hydrogène utilisés sont trop faibles pour entraîner des dommages. Plus en anglais…
Le blanchiment des dents ne modifie généralement pas la couleur des plombages et autres restaurations dentaires. Il n’endommage ni la porcelaine, ni autres céramiques, ni l’or dentaire. Cependant, il peut légèrement nuire aux restaurations à base de matériaux composites, de ciments et d’amalgames dentaires.

Que faut-il prendre en considération avant de suivre un traitement de blanchiment des dents ?
Il convient de consulter un dentiste avant un blanchiment des dents Au-delà de 0,1 % de peroxyde d’hydrogène, le blanchiment des dents n’est plus qu’une simple procédure cosmétique. Il est important que les dentistes diagnostiquent la cause des taches, évaluent si celles-ci peuvent être enlevées ou non, vérifient si les patients ont un quelconque autre problème de santé buccodentaire et conseillent les patients sur la meilleure façon de traiter ce problème esthétique.

Comme mentionné précédemment, les traitements de blanchiment des dents entraînent couramment une sensibilité accrue des dents et une irritation de la bouche. Ces effets secondaires disparaissent généralement après quelques jours. La surface des plombages et d’autres restaurations peut être endommagée.

Quels commentaires ont été exprimés à propos de cette évaluation ?
Les parties intéressées ont été invitées à commenter les résultats de cette évaluation du Comité scientifique des produits de consommation (CSPC) de la Commission européenne. La plupart des commentaires ont porté sur la disponibilité des produits de blanchiment des dents et sur leurs effets nocifs potentiels sur la santé.
Environ la moitié des commentaires, émanant essentiellement d’organisations de consommateurs et de représentants du secteur de la santé, défendent l’idée que les produits de blanchiment des dents ne devraient être utilisés qu’après consultation d’un dentiste.
L’industrie cosmétique et les organisations s’y rapportant sont d’avis que les produits sont sans danger et qu’ils devraient dès lors être en vente libre dans l’Union européenne.

Les produits de blanchiment des dents contenant jusqu’à 6 % de peroxyde d’hydrogène sont-ils sûrs et devraient-ils être disponibles en vente libre?
Pour conclure, le CSPC (Comité scientifique des produits de consommation) de la Commission européenne a formulé les avis suivants :
"L’utilisation de produits de blanchiment des dents contenant jusqu’à 0,1 % de peroxyde d’hydrogène est sans risque.
A condition qu’elle soit approuvée par un dentiste, l’utilisation appropriée de produits de blanchiment des dents contenant entre 0,1 et 6,0 % de peroxyde d’hydrogène est également considérée comme sûre. Cependant, ces produits ne sont pas considérés comme suffisamment sûrs pour être vendus sans ordonnance et utilisés librement. En effet, les effets nocifs potentiels pour la bouche n’ont pas encore été suffisamment étudiés1 et le cas individuel de chaque patient devrait être prise en compte avant le traitement."
Les études cliniques actuelles indiquent donc que les produits de blanchiment des dents à domicile ne sont pas dangereux lorsqu'ils sont utilisés conformément aux instructions. D'après les renseignements scientifiques que l'on possède, les possibles effets indésirables des produits sur la structure de la dent ou la solidité de l'émail ne soulèvent aucune inquiétude.
Il importe toutefois de suivre le mode d'emploi qui figure sur le produit et d'être attentif aux mises en garde. On ne doit pas utiliser le produit pendant plus de 14 jours sans la supervision d'un dentiste.

Source : Une évaluation du Comité scientifique des produits de consommation (CSPC) de la Commission européenne

Bonne pâte, le dentifrice s'est contenté pendant des années de nous procurer une bonne hygiène dentaire. Mais depuis une vingtaine d'années, les chercheurs ou les publicitaires (ou les deux) ont décidé que le tube de dentifrice devrait être beaucoup plus performant. Dernière mission en date ? Redonner une blancheur absolue à nos précieuses dents. Il existe aujourd'hui deux sortes de dentifrices : les médicaments, vendus uniquement en pharmacie et les cosmétiques, distribués en parapharmacie et en grande surface.

D'après la réglementation, les cosmétiques sont des substances et des préparations destinées à être mises en contact avec les diverses parties superficielles du corps humain, notamment sur l'épiderme, le système pileux, les cheveux, les ongles, les lèvres, les organes génitaux externes, les dents et les muqueuses buccales, en vue exclusivement ou principalement de les nettoyer, de les parfumer, de les protéger, de les maintenir en bon état ou de corriger les odeurs corporelles…
Cette large définition regroupe une très vaste gamme de produits très différents.

Quoi qu'il en soit, un cosmétique se caractérise toujours par une action superficielle, une utilisation non médicale, des ingrédients autorisés (ou non interdits) en vue d'un rapport risque/bénéfice qui devrait être égal à zéro. En effet, si on peut accepter des risques pour des médicaments ayant un bénéfice thérapeutique démontré, il en est autrement pour des produits pour lesquels le principe de précaution devrait prévaloir.

En quoi un cosmétique est-il différent d'un médicament ?

Le médicament est une substance ou une composition qui se présente comme possédant des propriétés curatives ou préventives à l'égard des maladies. Tout produit pouvant être administré pour un diagnostic médical ou pouvant restaurer, corriger ou modifier les fonctions des organes est également un médicament.
Pour bien comprendre cette définition, sachez qu'un même produit peut être un médicament ou un cosmétique, suivant que le produit est présenté ou non, comme curatif d'une affection. Et la question devient encore plus ardue lorsque certaines affections sont à la frontière de la maladie et elle devient l'objet d'un débat d'experts.
Ainsi les consommateurs peuvent trouver des shampooings anti-pelliculaires qui sont des médicaments (et donc soumis à une autorisation de mise sur le marché et vendus exclusivement en pharmacie) et des shampooings anti-pelliculaires de statut cosmétique vendus dans tous les circuits de distribution. La distinction peut aussi ne pas être une question de présentation, mais de composition. Ainsi un dentifrice est généralement un cosmétique, mais au-delà d'une certaine teneur en fluor, il devient obligatoirement un médicament. Le médicament prévoit une administration contrôlée et une posologie précise, des conditions et des limites d'utilisation liées à d'autres substances susceptibles d'avoir des interactions (autres médicaments, alcool, certains aliments). Ceci est exigé par la réglementation et les pouvoirs publics qui délivrent les autorisations de mise sur le marché. A contrario, le cosmétique ne fait l'objet d'aucune autorisation de mise sur le marché avant commercialisation et rien n'encadre précisément l'information du consommateur pour son usage.

Pour être vendu uniquement en pharmacie, il faut que le dentifrice possède un effet thérapeutique et fasse l'objet d'une autorisation de mise sur le marché (AMM) délivrée par l'Afssaps, l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé. La blancheur n'étant pas une finalité thérapeutique, ce ne sont ni des médicaments ni des dispositifs médicaux. Ils doivent donc posséder en plus une concentration en fluor supérieure à 150 mg pour 100 g par exemple (ou toute autre action dite médicale) pour être vendus en pharmacie.

En ce qui concerne les dentifrices distribués en parapharmacie ou en grande surface, ils contiennent une quantité limitée de principes actifs, comme le bicarbonate de sodium. Les blanchissants présents dans les dentifrices ordinaires blanchissent très peu, même ceux contenant du bicarbonate, en comparaison avec les produits spécifiques, a priori plus efficaces. L’essai comparatif publié en février 2005 dans "60 millions de consommateurs" montre néanmoins que l’efficacité n’est pas toujours à la hauteur des allégations, et que les blanchissants sont susceptibles d’altérer la couche superficielle d'émail.

De plus, il faut les employer avec précautions sur de courtes périodes, et ne pas renouveler l’application, ce qui est loin d’être clair sur les étiquettes à la rubrique "précautions d’emploi". Ces produits contiennent un taux élevé de peroxyde d’hydrogène (eau oxygénée). À noter que pour des concentrations élevées, il ne s’agit plus d’un simple cosmétique. « C'est une solution assez sûre, mais il ne faut pas l'utiliser de manière continue, précise Pierre Colon, professeur d'université et praticien hospitalier. Le mieux serait d'alterner avec plusieurs dentifrices. Un dit "normal" et un "blancheur". »

Attention donc quant à l'utilisation de ces dentifrices, car il est indiqué nulle part la teneur de ces principes actifs. L'Union européenne devrait bientôt redéfinir la réglementation sur les produits cosmétiques. Pas de réglementation officielle, pas de tests scientifiques, les dentifrices « blancheur » nous laissent dans un flou artistique, bien loin du blanc immaculé.